6月18日消息,据路透社报道,6月16日,亿万富翁企业家埃隆·马斯克在法国巴黎举行的VivaTech活动上表示,其脑机接口初创公司Neuralink计划在今年启动首次人体试验。马斯克表示,Neuralink 计划将一种设备植入四肢瘫痪或截肢患者体内。
马斯克没有透露Neuralink 将被植入多少患者或持续多长时间,但他确实透露首次试验将于今年晚些时候进行。
上个月,Neuralink 表示已获得美国食品和药物管理局(FDA) 的人体临床试验批准,这是该初创公司的一个重要里程碑。 FDA 早些时候向路透社发表声明,确认该机构批准Neuralink 使用其大脑植入物和手术机器人进行的试验,但拒绝提供更多细节。
专家表示,即使Neuralink 能够证明其设备对人类是安全的,该公司仍需要数年甚至十年以上的时间才能获得商业用途的批准。该公司还面临着其他神经科技公司的竞争,这些公司已将自己的设备植入人体。
自2019 年以来,马斯克至少四次预测Neuralink 将很快开始人体试验。该公司于2022 年初首次申请FDA 许可,但被该机构拒绝,理由是数十个安全问题,其中一些涉及该设备的锂电池、植入物电线在大脑内移动的可能性,以及植入物电线可能会移动。如果不使用该设备,它们会在大脑内移动。在不损伤脑组织的情况下安全移除设备的挑战。
Neuralink 的动物测试也受到联邦监管机构的审查。 Neuralink员工去年爆料称,由于马斯克向员工施压,要求获得FDA批准,该公司在对猴子、猪和羊进行手术时仓促而犯错误,导致动物不必要的死亡。动物实验产生的数据旨在支持该公司应用于人体试验,2021年,在一项实验中,该公司将错误尺寸的设备植入60头猪中的25头,随后全部被杀死。员工表示,如果做好更多准备,这个错误本可以轻松避免。
今年5月,路透社报道该公司负责动物试验的委员会可能存在财务利益冲突后,美国立法者敦促监管机构调查该委员会的组成是否导致了草率和拙劣的实验。美国交通部还在单独调查Neuralink 是否在没有适当保障措施的情况下非法运输含有从猴脑中提取的危险病原体的芯片。该机构发言人周五表示,调查正在进行中。 Neuralink 还因涉嫌违反动物福利法而受到美国农业部监察长办公室的调查。
与此同时,Neuralink 的估值近几个月来飙升。两年前,该公司在一轮私人融资中估值近20 亿美元。据路透社本月报道,该公司目前二级市场交易估值约为50 亿美元(注:目前约为356.5 亿元人民币)。